İlkbahar aylarında 2 bini aşkın insanın ölümüne yol açan1 ve önümüzdeki haftalarda tekrar etkili olması ihtimaline karşı hazırlıkların sürdüğü domuz gribi aşısının kullanıma sunulması yönünde önemli bir adım atıldı. Avrupa Birliği (AB) Komisyonu, H1N1 virüsünün yol açtığı domuz gribine karşı araştırmacı ilaç firmalarından GlaxoSmithKline’ın (GSK) geliştirdiği aşıyı onayladı. Avrupa İlaç Kurumu (EMEA) da bir süre önce bu aşının onaylanması yönünde AB Komisyonu’na tavsiyede bulunmuştu.

Komisyonun onay kararını en geç 1 Ekim 2009 tarihi itibarı ile ruhsatlandırma otoritesine göndermesi ve yürürlüğe sokması bekleniyor. Daha sonra onay AB’nin resmi dillerinde üye ülkelere iletilecek.

“ETKİLİ KORUMA SAĞLIYOR”

GlaxoSmithKline’den yapılan açıklama şöyle:

“H1N1 virüsünün yol açtığı domuz gribinin yeniden tüm dünyada ciddi bir grip salgınına dönüşerek tehdit oluşturmaması için GSK çeşitli ülkelerdeki araştırma laboratuvarlarında zamana karşı yoğun bir çalışma yürütüyor. Geliştirilen aşının tek dozu da domuz gribine karşı standartların üzerinde koruma sağlıyor. Ancak, araştırma sonuçlarından nihai veriler elde edilinceye kadar, aşının 3 hafta arayla yapılacak iki doz halinde uygulanması tavsiye ediliyor. Aşı antijenin yanı sıra destekleyici nitelikte AS03 sistemini de içeriyor. Bu sistem vücudun bağışıklığını ve koruma etkisini güçlendiriyor. Aşının olası yan etkileri ise dünya standartlarında kabul edilebilecek düzeyde kalıyor2.

GSK  H1N1 aşısıyla ilgili olarak Avrupa, Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri’nde toplam 16 klinik çalışması yürütüyor. Bu araştırmalar tamamlandıkça sonuçları yetkili kurumlarla paylaşılıyor. Aşı uygulanmaya başladıktan sonra da GSK olası yan etkilerle ilgili veri toplamaya devam edecek.”