Sağlık Bakanlığı, aktarlarda ve bazı eczanelerde satılmakta olan kozmetik ürünlerle ilgili olarak bir açıklama yaptı.
Açıklamada; “Bakanlığımıza 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu kapsamında kozmetik oldukları beyan edilerek masaj yağı, bakım kremi, cilt losyonu vb. isimlerle bildirimi yapılan bazı ürünlerin, aktarlarda hatta bazı eczanelerde çeşitli hastalıkları (ağrı, romatizma, migren, bel fıtığı, kireçlenme, kas ve eklem hastalıkları, sedef, egzama, mantar) tedavi edici veya tedaviye yardımcı beşeri tıbbi ürün gibi piyasaya sunulduğu tespit edilmiştir. Yukarıdaki endikasyonlarla piyasaya sunulan ürünlerin ‘126 Sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu’ gereğince Bakanlığımızdan ruhsat/izin alması gerekmektedir’ denildi.
Açıklama şöyle devam ediyor:
“Bakanlığımızdan ruhsatlı/izinli ürünlerin de bu şekilde tanıtımının yapılması uygun bulunmamaktadır. İzinsiz/ruhsatlandırılmamış ürünlerle ilgili uygun olmayan tanıtım yapan üreticiler hakkında Bakanlığımız tarafından gerekli yasal işlemler yürütülmektedir.
Bir ürünün ilaç olarak ruhsatlandırılabilmesi, öncelikle formülasyon, imalat, fizikse-kimyasal-mikrobiyolojik testlerinin ve ilacın farmakolojik aktivitesi ile toksisitesinin deney hayvanları üzerinde yapılan preklinik çalışmalar yanında klinik çalışmalarla da kanıtlanarak yürürlükteki yasalara uygun işlemlerin tamamlanması ile mümkün olabilmektedir.
Tedavi amacı ile kullanılan ürünlerin/ilaçların hekimin önerisi ve eczacının uyarısı doğrultusunda kullanılması gerekmektedir. Bu nedenle tedavide etkinliği ve emniyeti kanıtlanmamış olan söz konusu ürünlerde Bakanlığımıza kozmetik oldukları beyan edilerek bildirimleri yapılmış olsalar dahi itibar edilmemesi; yukarıda belirtilen rahatsızlıkları olan kişilerin öncelikle bir hekime başvurması gerekmektedir.”
|