ağlık Bakanlığı kalp krizine neden olduğu ileri sürülen rosiglitazon etken maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari markayla pazarlanan 12 diyabet (şeker hastalığı) ilacını piyasadan geri çekme kararı aldı. Karara göre, bu ilaçların ithalatı, üretimi ve satışı yasaklandı.
Sağlık Bakanlığı Basın ve Halkla İlişkiler Müşavirliğinden yapılan açıklamada, Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesinin (CHMP), 23 Eylül 2010 tarihinde `Kardiovasküler risk açısından değerlendirilen rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden ilaçların yasal olarak bağlayıcı bir karar alınmak üzere Avrupa Komisyonuna iletilme` kararı aldığını, Amerika Birleşik Devletleri İlaç ve Gıda Ajansı`nın (FDA) da ürünle ilgili çeşitli kısıtlamalara gittiğini hatırlattı.
Bu gelişmeleri değerlendiren Sağlık Bakanlığı, dün `rosiglitazon` etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlattı. Sağlık Bakanlığı, ilaçların toplatılmasıyla ilgili olarak şu bilgileri verdi:
“Rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden Rosette Film Kaplı Tablet 4mg, Rosette Film Kaplı Tablet 8 mg, Rosvel Film Tablet 4 mg, Rosvel Film Tablet 8 mg, Rosenda Film Tablet 4 mg, Rosenda Film Tablet 8 mg, Rositaz Film Tablet 4 mg, Rositaz Film Tablet 8 mg, Avandia Film Tablet, Avandamet Film Tablet 2 mg/500 mg, Avandamet Film Tablet 2 mg/1000 mg ve Avandamet Film Tablet 4 mg/1000 mg adlı müstahzarların piyasa da bulunan tüm serilerine “Farmassötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’e göre 2 sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b.) geri çekilmesi, ithalatının, üretiminin ve satışının durdurulması işlemi uygulanmıştır. Karar gereği bu ürünlerin kare kod deaktivasyon işlemi başlatılmıştır.”
BU KONUYLA İLGİLİ DİĞER BAŞLIKLAR
Diyabet ve Sistemik Yan Etkileri
Diyabetle İlgili Merak Edilenler
Diyabette Beslenme ve Egzersiz
Türkiye`de Diyabette Çözümler
Diyabette Komplikasyonlar
Diyabetik Ayak ve Hiperbarik Oksijen Tedavisi
Diyabetik Ayak Bakımı
Cildinizdeki Kaşıntılar Diyabet Habercisi Olabilir
10 Soruda Diyabet |