AB'den Alzheimer İlacına Olası Yan Etkileri Nedeniyle Ret!

FDA'nın onayladığı Alzheimer ilacı, Avrupa Birliği (AB) tarafından onaylanmadı. İlaç, Avrupa İlaç Ajansı'na göre erken seviye Alzheimer hastalarında etkili olmuyor ve beyin taramalarında da şişkinlik ve kanama gibi yan etkilere neden olabiliyor.

AB'den Alzheimer İlacına Olası Yan Etkileri Nedeniyle Ret!

Bizi Takip Et


ABD yaklaşık 20 yıl sonra ilk kez Alzheimer tedavisi için yeni bir ilaca onay vermiş ve karar tartışmaları beraberinde getirmişti. Ancak söz konusu ilaç, Avrupa İlaç Ajansı'ndan kabul görmedi.

Karar erken seviye Alzheimer hastası olan 3 bin kişiyle yapılan iki deneyin sonuçlarına dayandırıldı. Avrupa İlaç Ajansı'na göre, ilaç erken seviye Alzheimer hastalarında etkili olmadı. Üstelik hastaların beyin taramalarında şişkinlik ve kanama gözlemlendi.

Bunun üzerine Avrupa İlaç Ajansı, ilacın zararlı olabileceği yönünde görüş bildirdi.

FDA İLACA ONAY VERMİŞTİ

Alzheimer üzerine çalışma yapan kurumlar ise karardan memnun olmadı. Binlerce kişi için önemli bir tedavi seçeneğinin yok edildiğini savundu.

ABD’deki yetkili kurum FDA ilaca 7 Haziran'da onay vermişti. Onay kararının, ilacın makul bir olasılıkla fayda sağlayacağının görülmesi üzerine alındığı açıklanmıştı.


İçeriği Paylaşın